Препарат Қазақстан нарығына кіріп, дәріханада пайда болғанға дейін дәрі-дәрмектерді мемлекеттік тіркеу қажет болады.
Бұл дәрі-дәрмектің сапасын, оның тиімділігі мен қауіпсіздігін тексеруге бағытталған шаралар кешені. Сондай-ақ тіркеу кезінде клиникалық және клиникаға дейінгі зерттеулердің нәтижелері, өнімнің халықаралық стандарттарға
сәйкестігі бағаланады. Процедураның негізгі мақсаты - халықты тиімділігі дәлелденген сапалы дәрілермен (бұдан әрі - дәрілік заттар) қамтамасыз ету.
Дәрі-дәрмектерді тіркеу - халықаралық консалтингтік компаниялар арасында тіркеу саласындағы көшбасшылардың бірі болып табылатын GO PHARM компаниялар тобының негізгі қызметі. Біз процедураның әр кезеңінде
қатаң бақылауға кепілдік береміз, белгіленген мерзімдерді сақтаймыз.
Кәсіби мамандармен ынтымақтастықтың артықшылықтары
Дәрілік заттарды өзін-өзі тіркеу - бұл нормативтік құқықтық базаны, реттеуші органмен байланыс ерекшеліктерін терең білуді қажет ететін күрделі және ұзақ процесс. Оларсыз сіз көп уақыт жұмсайсыз және айтарлықтай
қаржылық шығындарға душар боласыз.
Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге қатысты барлық сұрақтарды «GO PHARM» тәжірибелі мамандары шешеді. Біздің командада нормативтік қызметтің әр түрлі бағыттары бойынша 73 маман бар. Біз клиенттер үшін жеке
шешімдер әзірлейміз және құпиялылықты сақтаймыз.
Қандай дәрілерді тіркеуге болады?
- Белсенді фармацевтикалық ингредиенттер.
- Биотехнологиялық дәрілер.
- Дәрілік шөп шикізаты.
- Иммунологиялық препараттар.
- Түпнұсқа дәрілер.
- Гомеопатикалық дәрілер.
- Генериктер (дәрі-дәрмектерді түпнұсқа жасаушысының патенттелген затына ұқсас, белсенді субстанциясы бар препараттар).
- Биосимилярлы препараттар (биосимилярлар, биосимилярлы препараттар, биосимилярлар).
- Жаппай өнімдер (қаптаманы қоспағанда, өндірістің барлық сатыларынан өткен дозаланатын дәрілер).