Қазақстан Республикасының Азаматтардың денсаулығы туралы кодексіне сәйкес процедураның басты мақсаты - медициналық мақсаттағы бұйымдардың адам денсаулығы үшін қауіпсіздігін белгілеу.
Медициналық жабдықтар, аппараттар, кешендер, шығын материалдары, бақылау құрылғылары, құрылғылар мен аспаптар, реактивтер, калибраторлар, бақылау материалдары және медициналық мақсаттарда бөлек немесе бір-бірімен
үйлесімде пайдаланылатын басқа да өнімдер, егер олар нарықта ұсынылмайды және тізілімге енгізілмейді, егер олардың сапасы, тиімділігі мен қауіпсіздігі мемлекеттік тіркеу кезінде расталмайды.
Қазақстанда медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеу (бұдан әрі - МБ) - бұл халықаралық консалтингтік компаниялар арасында тіркеу саласындағы көшбасшылардың бірі болып табылатын GO PHARM компаниялар
тобының жұмыс профилдерінің бірі.
Кәсіби мамандармен ынтымақтастықтың артықшылықтары
Өзін-өзі тіркеу жиі кешіктіріледі және айтарлықтай шығындарды талап етеді. Процедураны дұрыс жүргізу үшін сізге бақылаушы органдармен, нормативтік-құқықтық базамен байланыс ерекшеліктері туралы білім болу керек.
GO PHARM компаниясының қызметкерлері медициналық мақсаттағы бұйымдарды тіркеуге көмектеседі. Бұл реттеуші қызметтің әр түрлі саласында жұмыс істейтін 83 маман. Біз әр жобаға жеке-жеке қараймыз және
құпиялылыққа кепілдік береміз.
Мемлекеттік тіркеуге жататын медициналық мақсаттағы бұйымдар (МБ)
- Алдын алу, емдеу, қалпына келтіру үшін қолданылатын жабдық.
- Денсаулық жағдайын зерттеуге арналған құрал.
- Шығын материалдары, жабдық пен аппаратураның керек-жарақтары.
- Денсаулықты бақылауға және өзін-өзі бақылауға арналған құрылғылар (мысалы, қан қысымын бақылаушылар, глюкометрлер).
- Дененің физиологиялық функцияларын өзгерту немесе оларды қалпына келтіру үшін қолданылатын аспаптар, құрылғылар
- Медициналық мақсаттағы бұйымдар, медициналық көмек көрсету үшін қолданылатын материалдар, бұйымдар, ерітінділер, реактивтер, жиынтықтар..